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各省医疗器械许可备案相关信息(截至2026年5月31日)

国家药品监督管理局
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(附后),按月公布。
具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询:
(www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx)
图片来源:国家药品监督管理局

《各省医疗器械许可备案相关信息》全表整理如下

渡康小贴士
如何买到正规、靠谱的医疗器械

1、必须具备“医疗器械注册证”
《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械必须依法注册、备案,具备对应的注册编号或备案凭证。
一类器械:属低风险,由省/市药监备案,编号格式如:冀械备2025XXXXXX号;
二类、三类器械:属中高风险,必须注册,编号如:国械注准2025XXXXXX号。
只有具有这些编号的产品,才被法律认定为“合法医疗器械”。
2、学会在“国家药监局数据库”查证真伪

国家药监局官网设有【医疗器械注册信息公开查询系统】:

网站地址:https://www.nmpa.gov.cn
通过输入注册证号或产品名称,即可查询到产品的:注册证号、注册人名称、产品技术要求、适用范围、禁忌症等。
如果查不到对应记录,极可能为非法产品或虚假标识。
3、关注产品适应症和临床适用范围
医疗器械是用于疾病防治、功能康复、生命支持的专业设备,不是普通家电。请确认:
①产品是否用于您所需的疾病或症状;
②是否明确适用人群(如儿童、老年人);
③是否存在禁忌症和使用风险。
4、了解企业资质和专业领域
正规的生产企业应当具备:
《医疗器械生产许可证》、明确的经营/生产范围、企业官网&公众号信息真实透明并已完成认证、已通过 ISO13485 等相关质量体系认证。
市场上存在着大量“伪厂家”,一定要核对产品的生产企业与购买的品牌是否一致。
5、评估售后服务和专业培训体系
高质量医疗器械不仅要“能用”,更要“用得对”。
是否提供安装调试、临床操作培训、售后维修;
是否可以提供合规发票、质保协议和用户手册,都是需要重点考虑的问题。
尤其是涉及康复、神经调控类设备,一定要有技术团队支持,避免使用不当影响产品使用。

如何分辨产品是否拥有注册证
我们以渡康医疗生产的产品为例,如我们想要查询渡康“重复经颅磁刺激仪”产品,需进入国家药监局数据查询页面医疗器械模块网址:
www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx
在搜索栏输入“重复经颅磁刺激仪”:
进入界面后,找到需要查询的厂家名称及产品名产,看看是否能够搜到、名称是否对应,并点击蓝色框内“详情”按钮,了解详细信息:
进入详情后,我们可以查询出注册证编号、注册公司名称、经营地址、适用范围等具体信息:

医疗器械注册证能够证明该产品依照法定程序,通过了管理部门对其安全性、有效性的系统评价,准予投入使用并上市销售,可以说注册证就是医疗机械的合法身份证!

内容来源:国家药品监督管理局官网
经渡康医疗整理
版权归原作者所有


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